Trong thời gian qua, các cơ sở kinh doanh dược trên địa bàn tỉnh Bắc Kạn cơ bản đã nghiêm túc tuân thủ các nguyên tắc về Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc theo quy định tại Thông tư số 02/2018/TT-BYT ngày 22/01/2018, Thực hành tốt phân phối thuốc quy định tại Thông tư số 03/2018/TT-BYT ngày 10/6/2018 của Bộ Y tế và các quy định hiện hành khác có liên quan. Tuy nhiên, qua hoạt động kiểm tra, đánh giá duy trì thực hành tốt cơ sở bán lẻ/phân phối thuốc Sở Y tế nhận thấy một số cơ sở kinh doanh thuốc chưa đảm bảo đầy đủ các điều kiện kinh doanh, bảo quản thuốc theo quy định. Trước tình hình đó, để đảm bảo điều kiện bảo quản thuốc đáp ứng yêu cầu bảo quản của nhà sản xuất để đảm bảo cung cấp thuốc đạt chất lượng đến tận tay người bệnh và để việc hoạt động kinh doanh thuốc thực hiện đúng theo quy định, Sở Y tế yêu cầu các cơ sở thực hiện nội dung sau:

1. Chủ động rà soát danh mục thuốc kinh doanh tại cơ sở đảm bảo tuân thủ theo đúng phạm vi kinh doanh đã được Sở Y tế cấp trên Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược.

2. Nghiêm túc tuân thủ đầy đủ các nguyên tắc, tiêu chuẩn Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc theo quy định tại Thông tư số 02/2018/TT-BYT; Thông tư số 12/2020/TT-BYT; Thực hành tốt phân phối thuốc theo quy định tại Thông tư số 03/2018/TT-BYT, Thông tư số 09/2020/TT-BYT; các quy định về hoạt động kinh doanh thuốc tại Luật Dược ngày 06/4/2016; Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành Luật Dược và các quy định khác có liên quan; Chủ động nghiên cứu, thường xuyên tự tìm hiểu, cập nhập các văn bản quy phạm pháp luật có liên quan đến hoạt động kinh doanh dược để chấp hành và thực hiện đúng quy định.

3. Thường xuyên cập nhật đầy đủ, thường xuyên hoạt động mua, bán thuốc trên sổ sách, phần mềm quản lý cơ sở cung ứng thuốc; thực hiện quản lý hoạt động cung ứng thuốc bằng phần mềm vi tính, thực hiện kết nối mạng, bảo đảm kiểm soát xuất xứ, giá cả, nguồn gốc thuốc mua vào, bán ra; có cơ chế chuyển thông tin về việc mua bán thuốc, chất lượng thuốc giữa nhà cung cấp với khách hàng cũng như việc chuyển giao thông tin cho cơ quan quản lý liên quan khi được yêu cầu.

4. Giao Thanh tra Sở Y tế chủ trì, phối hợp với các phòng chức năng, các cơ quan có liên quan tăng cường kiểm tra, giám sát hoạt động kinh doanh thuốc tại các cơ sở kinh doanh dược; kiên quyết xử lý các tổ chức, cá nhân vi phạm theo quy định hiện hành.

Với nội dung trên, Sở Y tế yêu cầu các cơ sở nghiêm túc triển khai, thực hiện./.

.