Ngày 17/6/2021, Cục Quản lý Dược ban hành Công văn số 7096/QLD-ĐK về việc phản ứng có hại nghi ngờ liên quan đến viên hoàn có chứa Phenformin không rõ nguồn gốc, xuất xứ. Theo đó, Cục Quản lý Dược nhận được thông tin từ Trung tâm Quốc gia về thông tin thuốc và theo dõi phản ứng có hại của thuốc về việc phản ứng nghi ngờ liên quan đến viên hoàn chứa Phenformin; đã ghi nhận các trường hợp bệnh nhân nhiễm toan máu và suy đa tạng nghi ngờ do ngộ độc Phenformin bị trộn vào chế phẩm sử dụng cho bệnh nhân đái tháo đường tại Việt Nam.

Để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, Sở Y tế đề nghị các đơn vị thực hiện một số nội dung như sau:

- Tăng cường tuyên truyền, khuyến cáo người bệnh không mua, bán, sử dụng các sản phẩm thuốc không rõ nguồn gốc, xuất xứ; nếu phát hiện các sản phẩm thuốc không rõ nguồn gốc, xuất xứ cần báo ngay cho các cơ quan chức năng để kịp thời có biện pháp xử lý;

- Tăng cường theo dõi, phát hiện, xử trí các trường hợp xảy ra phản ứng có hại của các sản phẩm thuốc không rõ nguồn gốc, xuất xứ (nếu có) và gửi báo cáo phản ứng có hại của thuốc về: Trung tâm quốc gia về thông tin thuốc và theo dõi phản ứng có hại của thuốc (13-15 Lê Thánh Tông, Quận Hoàn Kiếm, Hà Nội) theo Mẫu báo cáo phản ứng có hại của thuốc được ban hành tại Phụ lục 5 kèm theo Thông tư số 23/2011/TT-BYT ngày 10/6/2011 của Bộ Y tế về hướng dẫn sử dụng thuốc trong các cơ sở y tế có giường bệnh.

- Thông báo đến các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc và người dân trên địa bàn về các thông tin liên quan đến thuốc có chứa Phenformin không rõ nguồn gốc, xuất xứ nêu trên;

- Tăng cường tuyên truyền, khuyến cáo người dân không mua, bán, sử dụng các sản phẩm thuốc không rõ nguồn gốc, xuất xứ; nếu phát hiện các sản phẩm thuốc không rõ nguồn gốc, xuất xứ cần báo ngay cho các cơ quan chức năng để kịp thời có biện pháp xử lý.

Với nội dung trên, Sở Y tế thông báo để các đơn vị biết và thực hiện.