Thực hiện Công văn số 17330/QLD-CL ngày 20/11/2020 của Cục Quản lý Dược về việc thông báo thu hồi thuốc trên phạm vi toàn quốc đối với lô thuốc dung dịch đậm đặc để pha tiêm truyền Atibutrex (mỗi lọ 40ml chứa: Dobutamin 500mg, dưới dạng Dobutamin HCl); SĐK: VD-26752-17; số lô: 2020001; ngày sản xuất: 10/4/2020; hạn dùng: 09/4/2022, Công ty Cổ phần Dược phẩm An Thiên sản xuất do mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu tính chất (vi phạm mức độ 2), Sở Y tế đề nghị:
- Các đơn vị kinh doanh, sử dụng thuốc ngừng ngay việc kinh doanh, phân phối, sử dụng và tiến hành thu hồi đối với toàn bộ lô thuốc dung dịch đậm đặc để pha tiêm truyềnAtibutrex, SĐK: VD-26752-17; số lô: 2020001; ngày sản xuất: 10/4/2020; hạn dùng: 09/4/2022, Công ty Cổ phần Dược phẩm An Thiên sản xuất.
- Văn phòng HĐND - UBND các huyện, thành phố thông báo đến các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc trên địa bàn tiến hành thu hồi lô thuốc vi phạm chất lượng nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo thu hồi thuốc và xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành;báo cáo kết quả thu hồi (nếu có) về Sở Y tế và các cơ quan chức năng có liên quan.
Với nội dung trên, Sở Y tế đề nghị các đơn vị triển khai thực hiện.