Thực hiện Công văn số 14936/QLD-CL ngày 29/8/2019 của Cục Quản lý Dược về việc đình chỉ lưu hành thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng, Sở Y tế tỉnh Bắc Kạn thông báo:
Cục Quản lý Dược đình chỉ lưu hành và thu hồi trên toàn quốc lô thuốc Viên nén SEBEMIN (Betamethason 0,25mg và d-Chlorpheniramin maleat 2mg), số đăng ký: VN-14320-11; số lô: SDM1711; ngày SX: 24/10/2017; HD: 23/10/2020; do Công ty Crown pharm. Co Ltd (Korea) sản xuất; Công ty cổ phần dược liệu Trung ương 2 (PHYTOPHARMA) nhập khẩu.
Lý do: Thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu hàm lượng Betamethason và vi phạm chất lượng mức độ 2.
Để đảm bảo an toàn cho người sử dụng và xử lý nghiêm vi phạm theo quy định của pháp luật, Sở Y tế Bắc Kạn đề nghị:
1. Các cơ sở y tế, cơ sở kinh doanh ngừng ngay việc kinh doanh, phân phối, sử dụng và tiến hành thu hồi lô thuốc Viên nén SEBEMIN (Betamethason 0,25mg và d-Chlorpheniramin maleat 2mg) Số đăng ký: VN-14320-11; số lô: SDM1711; ngày SX: 24/10/2017; HD: 23/10/2020; do Công ty Crown pharm. Co Ltd (Korea) sản xuất, Công ty cổ phần dược liệu Trung Ương 2 (PHYTOPHARMA) nhập khẩu.
2. Văn phòng HĐND - UBND các huyện, thành phố thông báo đến cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc trên địa bàn thu hồi lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên; kiểm tra, giám sát, xử lý các cơ sở vi phạm theo quy định hiện hành.
Với nội dung trên, Sở Y tế đề nghị các đơn vị triển khai thực hiện.