Thực hiệnKế hoạch số 4471/KH-SYT ngày 15/12/2023 của Sở Y tế tỉnh Bắc Kạn về Kế hoạch thanh tra, kiểm tra năm 2024, Sở Y tế xây dựng Kế hoạch Kiểm tra việc tuân thủ các nguyên tắc, tiêu chuẩn Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc/Thực hành tốt phân phối thuốctại các cơ sở kinh doanh dược trên địa bàn tỉnh Bắc Kạn, cụ thể như sau:
I. MỤC ĐÍCH, YÊU CẦU
1. Mục đích
- Kiểm tra việc tuân thủ các nguyên tắc, tiêu chuẩn Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc/Thực hành tốt phân phối thuốc tại các cơ sở kinh doanh dược;
- Kịp thời xử lý nghiêm các hành vi vi phạm của các tổ chức, cá nhân (nếu có) theo quy định của pháp luật.
2. Yêu cầu: Việc kiểm tra phải đảm bảo khách quan, chính xác tuân thủ đúng quy định của pháp luật; không gây phiền hà, trở ngại cho các cơ sở kinh doanh. Nghiêm cấm mọi hành vi bao che, tiếp tay, cho đối tượng vi phạm.
II. NỘI DUNG, ĐỐI TƯỢNG VÀ THỜI GIAN KIỂM TRA
1. Nội dung kiểm tra
- Hồ sơ pháp lý;
- Hồ sơ, sổ sách, các quy trình thao tác chuẩn;
- Hóa đơn, chứng từ chứng minh nguồn gốc xuất xứ của hàng hóa;
- Việc tuân thủ các nguyên tắc, tiêu chuẩn thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc/Thực hành tốt phân phối thuốc;
- Các nội dung khác theo quy định của pháp luật.
2. Đối tượng và thời gian kiểm tra:
- Đối tượng kiểm tra:
| STT | Tên cơ sở | Chủ cơ sở/người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược | Địa chỉ |
| 1 | Công ty Cổ phần Dược Bắc Kạn | Hoàng Thị Nghĩa | Tổ 9b, phường Đức Xuân, thành phố Bắc Kạn, tỉnh Bắc Kạn |
| 2 | Quầy thuốc Hà Ngân | Hà Thị Ngân | Bản Kéo, xã Thanh Mai, huyện Chợ Mới, tỉnh Bắc Kạn |
| 3 | Quầy thuốc Tuyết Nhung | Nguyễn Tuyết Nhung | Thôn Trung Tâm, xã Thanh Mai, huyện Chợ Mới, tỉnh Bắc Kạn |
| 4 | Quầy thuốc Ngọc Lan | Tống Thị Lan | Thôn Trung Tâm, xã Thanh Mai, huyện Chợ Mới, tỉnh Bắc Kạn |
| 5 | Quầy thuốc Diệu An | Đinh Thị Anh | Thôn Trung Tâm, xã Thanh Mai, huyện Chợ Mới, tỉnh Bắc Kạn |
| 6 | Nhà thuốc Long Châu 925 | Trần Hữu Mạnh | Số nhà 101, đường Hoàng Trường Minh, tổ 13, phường Sông Cầu, thành phố Bắc Kạn, tỉnh Bắc Kạn |
| 7 | Nhà thuốc Vũ Xoan | Vũ Thị Xoan | Tổ 12, phường Nguyễn Thị Minh Khai, thành phố Bắc Kạn, tỉnh Bắc Kạn |
| 8 | Nhà thuốc Y Tâm | La Thị Trang | Tổ 12, phường Nguyễn Thị Minh Khai, thành phố Bắc Kạn, tỉnh Bắc Kạn |
| 9 | Nhà thuốc Đăng Khôi | Lăng Quang Vỹ | Tổ 12, phường Nguyễn Thị Minh Khai, thành phố Bắc Kạn, tỉnh Bắc Kạn |
| 10 | Nhà thuốc Tân Minh | Phạm Ngọc Tân | Số 328, tổ 3, phường Nguyễn Thị Minh Khai, thành phố Bắc Kạn, tỉnh Bắc Kạn |
| 11 | Nhà thuốc Hà Tú | Bế Thị Minh Châm | Số nhà 280, Tổ 12, phường Phùng Chí Kiên, thành phố Bắc Kạn, tỉnh Bắc Kạn |
| 12 | Nhà thuốc Nguyên Bình | Hoàng Thị Xuân | Tổ 7, phường Nguyễn Thị Minh Khai, thành phố Bắc Kạn, tỉnh Bắc Kạn |
| Tổng cộng: 12 cơ sở | |||
- Thời gian kiểm tra: Từ ngày 12/8/2024 đến hết 30/9/2024
3. Thành phần Đoàn Kiểm tra
- Trưởng đoàn Kiểm tra: Chánh Thanh tra Sở Y tế;
- Thanh tra Sở Y tế: 01 Công chức;
- Phòng Nghiệp vụ Y - Dược, Sở Y tế: 02 Công chức.
III. KINH PHÍ THỰC HIỆN: Sử dụng kinh phí nguồn Quản lý hành nghề.
IV. TỔ CHỨC THỰC HIỆN
1. Phòng Nghiệp vụ Y- Dược chủ trì, phối hợp với Thanh tra Sở tổ chức thực hiện theo nội dung kế hoạch, tổng hợp báo cáo kết quả kiểm tra, tham mưu thành lập Đoàn Kiểm tra theo quy định.
2. Các đơn vị được kiểm tra cử thành phần làm việc với Đoàn Kiểm tra và chuẩn bị các tài liệu, hồ sơ, sổ sách, chứng từ, … có liên quan đến nội dung kiểm tra để cung cấp cho Đoàn Kiểm tra khi đến làm việc.
3. Văn phòng Sở Y tế bố trí phương tiện đi lại và lái xe phục vụ công tác của Đoàn Kiểm tra.
4. Phòng Kế hoạch – Tài chính Sở Y tế: phối hợp quyết toán kinh phí cho Đoàn Kiểm tra theo quy định.
Trên đây là Kế hoạch kiểm tra việc việc tuân thủ các nguyên tắc, tiêu chuẩn Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc tại các cơ sở kinh doanh dược trên địa bàn tỉnh Bắc Kạn năm 2024 của Sở Y tế./.
Ghi chú:
- Đoàn Kiểm tra sẽ liên hệ qua điện thoại với cơ sở để thông báo lịch kiểm tra trước khi kiểm tra 01 ngày.
- Tổng số cơ sở được kiểm tra theo kế hoạch này là 12, giảm 01 cơ sở so với Kế hoạch số 4471/KH-SYT ngày 15/12/2023 của Sở Y tế tỉnh Bắc Kạn về Kế hoạch thanh tra, kiểm tra năm 2024 (do: Quầy thuốc Hoàng Phượng, địa chỉ: Thôn Chúa Lải, xã Thanh Vận, huyện Chợ Mới, tỉnh Bắc Kạn có đơn đề nghị thu hồi Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược và đã được Sở Y tế tỉnh Bắc Kạn ban hành Quyết định số 202/QĐ-SYT ngày 05/3/2024 về việc thu hồi Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc (GPP) và Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược).