Căn cứ Thông tư số 02/2018/TT-BYT ngày 22/01/2018 của Bộ Y tế quy định về Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc, Thông tư số 12/2020/TT-BYT ngày 22/6/2020 của Bộ Y tế sửa đổi, bổ sung một số điều của Thông tư số 02/2018/TT-BYT ngày 22/01/2018 của Bộ Y tế quy định về Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc, Sở Y tế xây dựng kế hoạch đánh giá định kỳ việc duy trì đáp ứng Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc trên địa bàn tỉnh Bắc Kạn năm 2023, cụ thể như sau:

          I. MỤC ĐÍCH, YÊU CẦU

1. Mục đích

- Nhằm đánh giá việc duy trì đáp ứng các nguyên tắc, tiêu chuẩn về Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc theo quy định của Bộ Y tế tại các cơ sở bán lẻ thuốc trên địa bàn tỉnh.

- Nâng cao vai trò, trách nhiệm của các cơ sở bán lẻ thuốc trong việc chấp hành các quy định của Nhà nước về kinh doanh dược.

2. Yêu cầu

- Các cơ sở bán lẻ thuốc chuẩn bị đầy đủ và nộp hồ sơ về Sở Y tế qua Trung tâm Phục vụ hành chính công tỉnh Bắc Kạn đảm bảo đúng thời gian quy định;

- Đoàn Đánh giá duy trì đáp ứng Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc của Sở Y tế căn cứ các hồ sơ đã được tiếp nhận qua Trung tâm Phục vụ hành chính công tỉnh Bắc Kạn, tổ chức đánh giá định kỳ việc duy trì đáp ứng Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc tại các cơ sở bán lẻ thuốc theo đúng quy định.

          II. NỘI DUNG, THỜI GIAN, ĐỊA ĐIỂM, ĐỐI TƯỢNG ĐÁNH GIÁ

1. Nội dung

Đánh giá việc duy trì đáp ứng Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc theo Thông tư số 02/2018/TT-BYT, Thông tư số 12/2020/TT-BYT của Bộ Y tế và các quy định hiện hành khác đối với các cơ sở bán lẻ thuốc trên địa bàn tỉnh.

2. Thời gian, địa điểm, đối tượng đánh giá

- Thời gian: Căn cứ hồ sơ đề nghị đánh giá duy trì đáp ứng GPP của các cơ sở bán lẻ thuốc.

- Địa điểm, đối tượng đánh giá: các cơ sở bán lẻ thuốc theo Danh sách tại Phụ lục đính kèm.

III. ĐOÀN KIỂM TRA, ĐÁNH GIÁ

Thành phần Đoàn Đánh giá việc đáp ứng/duy trì đáp ứng Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc đáp ứng các tiêu chuẩn theo quy định tại Điều 13 Thông tư số 02/2018/TT-BYT ngày 22/01/2018 của Bộ Y tế.

IV. KINH PHÍ

1. Nguồn kinh phí: Từ phí thẩm định hoạt động, tiêu chuẩn, điều kiện hành nghề thuộc lĩnh vực y tế.

2. Kinh phí thực hiện: Theo định mức chi hiện hành.

          IV. TỔ CHỨC THỰC HIỆN

            1.Phòng Nghiệp vụ Y - Dược

- Tham mưu ban hành Quyết định thành lập Đoàn Đánh giá việc duy trì đáp ứng Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc;

- Chuẩn bị đầy đủ các tài liệu, biểu mẫu phục vụ công tác đánh giá việc duy trì đáp ứng Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc;

- Chủ động bố trí nhân lực tham gia Đoàn Đánh giá, đề xuất phương tiện đảm bảo thực hiện việc đánh giá đúng tiến độ kế hoạch.

2. Phòng Kế hoạch - Tài chính

Phối hợp thanh quyết toán kinh phí theo quy định hiện hành.

          3. Văn phòng Sở Y tế

Bố trí phương tiện phục vụ Đoàn Đánh giá theo kế hoạch.

4. Các cơ sở bán lẻ thuốc

- Chủ động nộp hồ sơ đề nghị đánh giá việc duy trì đáp ứng Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc về Sở Y tế (qua Trung tâm Phục vụ hành chính công tỉnh Bắc Kạn) trong thời gian tối thiểu 30 ngày trước thời hạn đánh giá theo kế hoạch.

          - Chuẩn bị đầy đủ về cơ sở vật chất, hồ sơ, sổ sách, quy trình thao tác chuẩn, phần mềm quản lý cơ sở bán lẻ thuốc và các tài liệu có liên quan đến hoạt động kinh doanh thuốc tại cơ sở để Đoàn Đánh giá tiến hành kiểm tra, đánh giá theo quy định.

Trên đây là kế hoạch đánh giá định kỳ việc duy trì đáp ứng Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc trên địa bàn tỉnh Bắc Kạn năm 2024, yêu cầu các bộ phận liên quan căn cứ nội dung kế hoạch triển khai thực hiện./.